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醫(yī)療器械包裝設計在產品開發(fā)流程中的重要性

發(fā)布時間:2023-03-30  來源:阿博萊官網  作者:Abler

對于醫(yī)療器械來說,包裝的作用至關重要,良好的包裝對產品無菌狀態(tài)的保持有極其重要的幫助。醫(yī)療器械包裝不僅僅是確定紙板箱或袋子的尺寸。無菌包裝的過程對于安全可靠地向最終用戶交付產品,同時確保無菌屏障保持完好至關重要。 

在這里不建議把產品包裝設計放在最后一步,當醫(yī)療器械包裝設計留到最后一刻時,生產商通常用會為了節(jié)省時間和金錢造成增加產品不合規(guī)的風險。相反,在產品研發(fā)的過程中,可以評估不同的無菌屏障系統(tǒng)和制造方法,以最好地滿足特定設備的需求和特性。

制造商需要在產品開發(fā)過程的早期就徹底定義獨特設備包裝系統(tǒng)的要求。這也是出于正當理由,因為圍繞包裝驗證進行的此類討論的資格預審只會以多種方式節(jié)省金錢、時間和人力,例如:
1. 及早發(fā)現設計或制造問題;
2. 提供充足的修改時間;
3. 識別可能的包裝測試失敗 ;
4. 防止產品發(fā)布速度變慢;
5. 提高整體質量和患者安全 ;

醫(yī)療設備包裝可能是研發(fā)工程師最不想考慮的事情,但超前思考會幫助產品在向下游移動時取得進展。要考慮的問題產品的滅菌形式、包裝材料的選擇、包裝形式的選擇、產品的價格及受眾群、包裝生產車間的現有設備等等。常見的包裝形式分為硬的吸塑殼+呼吸紙、滅菌袋、雙層吸塑殼、硬吸塑殼+呼吸紙+滅菌袋等等,材料分為PET、APET、PETG、PE等等,封口設備可以用阿博萊醫(yī)療包裝專用的吸塑殼封口設備工廠級滅菌袋封口設備。外形樣式如下:

封口機 熱合機

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